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藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用也是有條件的

更新時間:2022-01-21   點擊次數(shù):928次
 
  藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
  藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗佳選擇方案。
  藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用條件:
  1、安裝場地
  地面平整,通風(fēng)良好
  設(shè)備周圍無強烈振動
  設(shè)備周圍無強電磁場影響
  設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
  設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間,
  2、供電條件
  電源要求:AC380V±10%50±0.5Hz三相五線制
  預(yù)裝功率:總功率+2.0KW
  要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動力開關(guān),并且此開關(guān)必須是獨立供本設(shè)備使用(建議電源開關(guān)容量:32A)
  3、環(huán)境條件
  環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時內(nèi)平均溫度≤30℃)
  環(huán)境濕度:≤85%RH
  4、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設(shè)備)
  采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
  5、其它注意事項
  試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內(nèi)的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發(fā)濕汽,可能會造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作
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